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ISO9000體系與企業標準體系間的相關整合

2019-06-14T11:27:02來源:國家注冊審核員網www.lhauqs.tw 國家注冊審核員網

2017版《企業標準體系》系列國家標準(GB/T35778、GB/T15496、 GB/T15497、 GB/T15498、GB/T19273)已于2018年7月1日正式實施。

GB/T13016-2018《標準體系構建原則與要求》、GB/T13017-2018《企業標準體系表編制指南》,也于2018年9月1日正式實施。

企業標準體系在實際應用中與ISO9000等系列管理體系標準有效結合,將會較大地提升管理效率。

在進行體系間的相關整合策劃時,可分別考慮以下因素:

1  企業標準體系是管理企業內部標準的基礎平臺

標準化是為了在既定范圍內獲得最佳秩序,促進共同效益,對現實問題或潛在問題確立共同使用或重復使用的條款以及編制、發布和應用文件的活動。標準化活動確立的條款,可形成標準化文件,包括標準和其他標準化文件。

企業標準體系是企業內的標準按照其內在聯系形成的科學的有機整體,是企業戰略性決策的結果,企業標準體系的構建是企業頂層設計的內容。

企業標準體系專注于為實現企業戰略提供標準化管理的系統方法和管理平臺。

2  ISO9000系列及其他管理體系標準是企業標準體系的一部分

ISO9000系列質量管理體系是不斷總結先進的管理經驗,經過標準化程序形成的國際標準。采用質量管理體系是組織的一項戰略決策,能夠幫助其提高整體績效,為推動可持續發展奠定良好基礎。

ISO其他管理體系標準是采用ISO制定的管理體系標準框架的其他領域的專業性要求。ISO9000系列及其他管理體系標準都是ISO(國際標準化組織)正式發布的國際標準。

對于不同類別的標準的管理都從屬于標準化管理,是企業標準體系的一部分。

3  新版企業標準體系系列國家標準借鑒了ISO9000等國際上先進管理體系標準的原理和方法,考慮到了它們之間的兼容

ISO管理體系標準均采用ISO制定的管理體系標準框架,使用過程方法,并結合PDCA循環和基于風險的思維。并且不同管理體系標準之間可以進行協調或一體化。

企業標準體系系列標準2017版本在策劃時充分參考了包括質量管理體系在內的各類管理體系標準,運用了過程方法原理編制,能夠更加方便地進行不同體系間的兼容,以有效實現企業目標。

它不再強調以技術標準體系為主體,管理標準和工作標準相配套的標準體系格局,推出了產品實現標準體系、基礎保障標準體系及崗位標準體系的功能結構,并提出自主設計的概念,更加符合標準與企業管理的本質關系。其中:

產品實現標準體系,指企業為滿足顧客需求所執行的,規范產品實現全過程的標準按其內在聯系形成的科學的有機整體。(GB/T15496-2017,3.2)基本對應于ISO9001質量管理體系標準中的第8章要求。

基礎保障標準體系,指企業為保障企業生產、經營、管理有序開展所執行的,以提高全要素生產率為目標的標準按其內在聯系形成的科學的有機整體。(GB/T15496-2017,3.3)基本對應于ISO標準高架結構中的第7章節支持的要求,同時,對應于ISO第4、5、6、9、10等章節的管理要求。

崗位標準體系,企業為實現基礎保障標準體系和產品實現標準體系有效落地所執行的,以崗位作業為組成要素標準按其內在聯系形成的科學的有機整體。(GB/T15496-2017,3.4)基本對應于管理體系中的作業指導書等操作層面文件。

4  企業標準體系系列標準中對于其他管理體系整合的相關要求

《企業標準化工作指南》的構建總則中提出,企業標準體系能吸納和提供其他管理體系所需的標準化文件,并與之相互協調、完整配套(GB/T35778-2017,6.1.3).

《企業標準體系  要求》總體要求中提出,各類管理體系文件是企業標準體系的一部分。對于各管理體系的通用要求,可采用整合、兼容和拓展的方式,將相應標準修訂后納入標準體系;對于各管理體系的特定要求,可直接將原管理體系的文件納入企業標準體系(0.4)。企業宜將其他管理體系的標準納入企業標準體系。(GB/T15496-2017,4.6)

在做出企業標準體系建設的決定前,對企業標準化現狀分析時提出,對于其他已經建立的管理體系建議按照企業標準體系要求,對各體系內標準文件直接納入或修訂后納入企業標準體系。對于未建立的,按照標準建立企業標準體系。(GB/T15496-2017,5.1.4)

在GB/T13017-2018《企業標準體系表編制指南》的資料性附錄A.4中給出了板塊模式企業標準體系結構圖,適用于對“過程管理”有一定理解或曾建立、實施過“質量管理體系”的企業或組織應用。

GB/T19273-2017《企業標準化工作評價與改進》在制定過程中也充分考慮了與質量、環境等國際上先進管理體系標準的評價原理、方法、思路、程序,與持續改進相結合,該部分與質量管理體系思路等一致。因此,企業在其他管理體系評價時形成的文件在按照本標準的要求實施標準體系評價均有合適的位置,解決了與質量管理體系等其他管理體系形成的文件融合的問題。(標準編制說明)

5  企業標準體系與ISO其他管理體系標準之間關系的類比

企業標準體系好似是一個藥材鋪,所有的單項標準或標準化文件都是一味藥材或成藥,按鋪子自行設計的規律放在指定的藥柜內。對于藥材的管理自成體系,哪味藥材該曬了,哪個品種該換了等都按藥材來管理。

ISO其他管理體系像是專業的治病用藥方,每個藥方都是針對專門病癥的藥品品種、劑量與用法的組合,按藥方的要求從藥柜中抽取出來集中到一起,就可以實現專業的預期結果。

藥鋪的柜子可以按分類性質預留出位置,以放置藥方中的藥品,也可提供不同藥方需要的藥品。

6    實施體系間整合時的幾個操作思路

6.1  ISO管理體系標準納入企業標準體系

ISO9001:2015質量管理體系標準第8條款要求的標準或標準化文件,對應于產品實現標準體系,可直接或修訂后納入企業標準體系。

各ISO管理體系標準中第7條款(也可包括4、5、6、7、9、10條款)要求的標準或標準化文件,對應于基礎保障標準子體系,可直接或修訂后納入企業標準體系。比如7.2能力是每個管理體系通用的,可以把質量、安全、環境等不同專業要求對應的標準化文件進行融合、兼容和拓展,納入企業標準體系中基礎保障類標準。

除ISO9001外的其他各管理體系的第8條款特定要求,如環境因素管理、應急管理等可直接或修改后以環境管理標準的形式納入到企業基礎保障標準體系位置。

6.2  用既有的企業標準體系創建ISO其他管理體系

對于已經建立企業標準化體系中各分類中的標準或標準化文件進行評估,按其分類功能屬性,分別對應于ISO系列管理體系標準要求提供文件支持。

產品實現標準體系文件支持ISO9001的8條款;

基礎保障標準體系中的人力資源、設施設施、過程運行環境、監測資源、組織知識、行政溝通、文件管理對應ISO9001或其他管理體系標準中的7條款要求;

基礎保障標準體系中的法務管理、計劃管理、風險管理、監督改進管理、企業文化、安全管 理等進行對應分類,分別對應于ISO管理體系標準中的4、5、6、9、10條款。

按照ISO管理體系標準的規定,對上述標準文件的運用或引用關系進行說明,形成管理手冊、程序文件等。

對于原企業標準體系沒有的內容按照ISO管理體系標準要求補充完善后,即可建立新的ISO管理體系。補充完善后的標準和標準化文件內容再被吸納入企業標準體系,實現新的內容補充。

6.3  在建立企業標準化體系時,應當對現行的制度文件進行標準化處理

管理體系文件或企業現行的制度文件納入企業標準體系時,不是簡單的拿來,需要基于“簡化、統一、協商、優化”的原則,進行適當標準化處理。

因為制度文件一般是針對特定問題的臨時性行政安排,相對于標準缺乏必要的統一、協調與優化,或者相互間重疊矛盾。只有通過標準化活動,轉化為標準,才可能更好地發揮標準的作用。

6.4  建立基于企業標準體系為主體的多緯度表示或一文多號

將企業標準體系與ISO其他管理體系整合后,對每一份標準或標準化文件應按照企業標準體系表編制指南的要求,建立企業標準體系為主體的標準編號。

當同一文件需要在不同場合應用時,如在許可證辦理、政府部門的日常行政監管、第三方認證機構審核、實驗室能力認可或第二方驗廠,或者企業內部員工查閱、使用時,對于整合后的企業標準體系內文件可基于信息化技術實現多維度表示——從企業標準化體系中分別抽取,按需要組合形成獨立的圖表使用。此種方法在GB/T13017-2018的附錄E中給出了示例。

同時,也可以采用同一文件雙編號的方法應用,如:引用的國家標準《數值修約規則與極限數值的表示和判定》的原編號GB/T8170保留不變,在標準明細表中賦予新的編號Q/***0.03.001-2018。或者保留在質量管理體系中的編號,如《監測資源管理制度》“**/CX-03-2018”或“**/CX-7.1.5-2018”等,納入企業標準體系時,在標準明細表中另外賦予Q/***2.06.02.001-2018的標準編號,實現雙編號管理。

在企業標準體系與ISO其他管理體系的融合方面,有許多組織與專業人員已經做過很多嘗試,大家可分別參考(如企業標準化國家標準歷次版本的主要起草人趙祖明老師已經于多年前開始研究并形成書籍出版,當前已經是第三版,《多體系文件整合方略——ISO9000等標準與企業標準應用融合論(第三版)》)。


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責編:deyong

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